PTI VeriPac310密封測試儀,美國PTI密封測試儀VeriPac310符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測美國PTI密封測試儀VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測試的無損的、非侵入的檢測系統(tǒng)。VeriPac310短的測試循環(huán)產(chǎn)生了實時的結(jié)果,這源于精準的定量測試來識別包裝缺陷在關(guān)鍵工藝失控之前??梢赃M行測試以任何序列甚至在單個樣品上重復(fù)測試。VeriPac310使用ASTM真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認可作為一個包裝完整性測試的一致的標準。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。
VeriPac檢查系統(tǒng)是用于包裝完整性測試的確定性測試方法,可產(chǎn)生可靠且可靠的定量測試數(shù)據(jù)。VeriPac系統(tǒng)可輕松集成到包裝過程中,以提高質(zhì)量,減少浪費,并使操作員對包裝質(zhì)量有更清晰的了解。
VeriPac測試系統(tǒng)是非破壞性,非侵入性的,不需要樣品制備。測試夾具設(shè)計用于檢查柔性,剛性和半剛性的包裝。測試可以以任何順序進行,甚至可以在單個樣品上重復(fù)進行。好的包裝可以完好無損地返回包裝線。與破壞性方法(例如水浴泄漏測試方法)相比,VeriPac的檢查方法更可靠,更具成本效益和效率,而且它消除了因操作員而異的主觀,誤導(dǎo)性結(jié)果。
VeriPac檢查系統(tǒng)采用ASTM批準的真空衰減泄漏測試方法F2338,該方法已被FDA認可為包裝完整性測試的共識標準。 該ASTM方法是使用VeriPac泄漏測試儀器開發(fā)的,并已在GMP法規(guī)指導(dǎo)下證明了其功能。VeriPac技術(shù)的應(yīng)用包括穩(wěn)定性研究,臨床試驗,質(zhì)量保證測試和生產(chǎn)統(tǒng)計過程控制(SPC)。VeriPac測試儀具有獲得單真空或雙真空換能器技術(shù)PERMA-Vac,可提高測試靈敏度,從而獲得非常一致,可靠的結(jié)果。
根據(jù)要測試的包裝類型和所需的靈敏度水平優(yōu)化測試組件。VeriPac泄漏測試儀旨在檢查包括特衛(wèi)強®托盤在內(nèi)的柔性,剛性和半剛性包裝。
VeriPac 400系列還具有符合ASTM測試方法D6653-13的輔助海拔測試模式。在不到一分鐘的時間內(nèi),從真空衰減模式切換到高度模式,VeriPac系統(tǒng)可以識別在測試過程中由于與高度相關(guān)的包裝應(yīng)力而產(chǎn)生的爆裂密封,泄漏和其他完整性缺陷,從而確定包裝失效的確切時間和壓力。
PTI VeriPac310密封測試儀,美國PTI密封測試儀VeriPac310優(yōu)點:● 無損、非主觀、無樣品制備 確定的、定量的測試方法
● 重復(fù)的、快速的和可靠的測試
● 劃算的和經(jīng)濟的
● 簡化檢測和驗證工藝
● ASTM測試方法和FDA標準
● 缺陷檢測低至20um
美國PTI密封測試儀VeriPac310技術(shù)參數(shù):
應(yīng)用 | 用于干燥填充包裝的無損泄漏檢測,缺陷輪廓通常大于20微米 |
包裝類型 | 裝有干燥產(chǎn)品的填充袋和密封袋 硬質(zhì)容器,杯子,托盤 由無孔材料制成的帶蓋軟包裝和半硬包裝
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包裝材料和組合 | 薄膜,鋁,塑料和層壓材料 |
測試配置 | |
測試系統(tǒng) | 帶有自動壓力調(diào)節(jié)器的絕對真空傳感器 |
技術(shù) | 真空衰減 |
測試方法 | USP <1207>中引用的ASTM F2338-09 |
操作界面 | 觸摸屏 |
測試參數(shù)存儲 | 最多20個包裹 |
測試靈敏度 | 3.4厘米(大約20微米的孔徑) |
測試結(jié)果/解決方案 | mBar中的通過/失敗結(jié)果 |
測試結(jié)果趨勢 | 是 |
數(shù)據(jù)采集 | |
試驗箱 | 手動或半自動 |
測試儀器外殼 | 不銹鋼 |
測試儀尺寸 | 12英寸寬– 18.5英寸深– 10英寸高 |
重量 | 30磅 |
功率 | 100-240 VAC; 50/60個循環(huán) |
空氣 | 90磅/平方英寸 |
選件 | 驗證資格包(IQ / OQ / PQ) 微量校準儀流量計
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美國5,513,516 6,513,366測試結(jié)果可能會根據(jù)應(yīng)用和包裝規(guī)格而有所不同。 |